Higły ipodermiczneto typowa kategoria charakteryzująca się niską ceną jednostkową, dużym wolumenem i wysokimi wymogami regulacyjnymi. Globalny roczny popyt szacuje się ostrożnie na ponad 160 miliardów jednostek (w tym produkty pochodne, takie jak igły do ​​wstrzykiwaczy do insuliny, igły do ​​szczepionek i igły do ​​pobierania krwi), przy czym Chiny dostarczają około 55–60%. Jednak ceny pozostają pod presją ze strony BD, Terumo i Nipro.

Efekt aglomeracji przemysłowej jest ewidentny.

Dwa główne krajowe klastry produkujące strzykawki

• Yangzhou (Guangling), Jiangsu- Firma skupia się głównie na ciągnieniu drutu i montażu gotowych produktów. Tutaj znajdują się siedziby firm Kangdelai i Volt. Region jest w pełni wyposażony w matryce-do ciągnienia drutu, urządzenia do powlekania silikonem i może pozyskiwać całe BOM w promieniu 50 kilometrów.
• Shandong/Tianjin- Kierowana przez grupę Weigao, specjalizującą się w zintegrowanych produktach dożylnych i igłowych, z silnymi kanałami dystrybucji w szpitalach.
• Zaletą tego klastra jest „modyfikowanie formy i pobranie próbek w ciągu trzech dni”, ale wadą jest silna homogenizacja.-Podobno w całym Yangzhou działa ponad 200 producentów strzykawek, a większość z nich konkuruje ceną igieł do szczepionek 25G, obcinając pięć jiao na tysiąc sztuk.

Trzy przeszkody w wejściu na rynek globalny

• Koszty przejścia na MDR:Po wdrożeniu unijnego rozporządzenia MDR w 2021 r. wielu małych i średnich-chińskich producentów igieł zrezygnowało z certyfikacji CE, tworząc w ten sposób przestrzeń rynkową dla wiodących graczy. Oznacza to jednak również wyższe koszty przestrzegania przepisów dla firm prowadzących działalność w Europie.
• Ryzyko antydumpingowe-w USA:W USA istnieje już precedens dochodzeń na podstawie sekcji 337, których celem były produkty zawierające strzykawki-i-igły. Chociaż tubki z czystą igłą są obecnie bezpieczne, eksportowanie kompletnych zestawów, w tym igieł, piast i nasadek ochronnych, wymaga ostrożności przy ustalaniu pochodzenia.
• Zmienność surowca:Gatunek drutu używany do rur igłowych-medycznej-walcówki precyzyjnej-dostarczany jest na rynku krajowym przez firmy Baosteel i Yongxing Materials. Jednak wysokiej jakości-walcówka 316L nadal opiera się częściowo na japońskiej stali Nippon i szwedzkiej firmie Sandvik. Kursy wymiany walut i taryfy będą w konsekwencji wpływać na cenę FOB rurek igłowych.

Dwa przyszłe obszary wzrostu

Lokalizacja w Indiach/Azji Południowo-Wschodniej:W ramach inicjatywy „Make in India” indyjskiego rządu nałożono cła na importowane strzykawki, ale krajowe moce produkcyjne są niewystarczające. Poprzedni model wspólnych przedsięwzięć chińskich producentów w połączeniu z transferem technologii zapewnia większą stabilność niż czysty eksport.

Domowe-zastosowania dotyczące chorób przewlekłych:Igły do ​​wstrzykiwaczy insuliny i igły do ​​samodzielnego-wstrzykiwania GLP-1-(napędzane wzrostem poziomu semaglutydu) to-bardzo cienkie igły 32G–33G, których cena jest 3–5 razy wyższa niż igły standardowe i charakteryzują się dużą lepkością – na tym niszowym segmencie chińscy producenci powinni skoncentrować swoje wysiłki w ciągu najbliższych pięciu lat.

Dla krajowych producentów: dalsza konkurowanie ceną z igłami do szczepionek 25G to ślepy zaułek. Następna szansa polega na przejściu na ultra-cienkie, silikonowane igły do ​​wstrzykiwaczy 32G+, rozszerzeniu działalności na spółki joint venture w Azji Południowo-Wschodniej i pogłębieniu podwójnej certyfikacji MDR i FDA.