Punkt bólu

Choroba wieńcowa jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, a podstawowym leczeniem jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), podczas której stent jest wprowadzany do zablokowanej tętnicy przez cewnik. Punktem bólowym w porodzie wieńcowym jestwymagana duża precyzjaaby poruszać się po krętych i delikatnych tętnicach wieńcowych. Cewnik musi mieć możliwość przejścia przez ciasne, zwapnione zmiany, obracania się w celu wejścia do odgałęzień bocznych i wpychania stentu na miejsce z absolutną dokładnością. Pojedynczy stopień nieprawidłowej rotacji może spowodować rozmieszczenie stentu na ścianie naczynia, co może prowadzić do restenozy, a nawet zawału serca. Tradycyjne cewniki często mają trudności z zrównoważeniem konieczności pchania, możliwości skręcania i śledzenia, co prowadzi do wysokiego odsetka powikłań proceduralnych i konieczności powtarzania interwencji. Przemysł potrzebuje trzonu cewnika, który zapewni chirurgowi „złoty dotyk”-zdolność wyczucia i kontrolowania urządzenia z niespotykaną dotąd precyzją.

Zasada

Trzon cewnika do zakładania naczyń wieńcowych jest arcydziełemstopniowane programowanie mechaniczne. Podstawową zasadą jest utworzenie trzonu, który będzie sztywny i podatny na skręcanie na końcu proksymalnym, gdzie chirurg przykłada siłę, oraz elastyczny i atraumatyczny na końcu dystalnym, gdzie cewnik prowadzi przez tętnice wieńcowe. Osiąga się to poprzez połączenie doboru materiału i wzorów wycinanych laserowo. Część proksymalna to zazwyczaj pełna lub rzadko cięta hipotubus 304 lub 316L zapewniająca maksymalne przenoszenie momentu obrotowego. W środkowej-sekcji znajduje się plikPrzerwana spiralawzór zapewniający równowagę nacisku i elastyczności, umożliwiający cewnikowi poruszanie się po krzywiznach aorty i ujścia wieńcowego. W części dystalnej, która wchodzi do tętnicy wieńcowej, można zastosować:Ciągła spiralalubPromieniowywzór cięcia z Nitinolu zapewnia atraumatyczną stabilność i odporność na załamania. TheSzczelina 0,012 mm​ szerokość pozwala na tworzenie bardzo drobnych wzorów, które nie naruszają integralności strukturalnej wału. Rezultatem jest trzonek, który w dłoni chirurga sprawia wrażenie solidnego pręta, ale może poruszać się po najtrudniejszych anatomiach naczyń wieńcowych z wdziękiem nici.

Klasyfikacja sprzętu

• Wałek pchający PCI: Trzon 17-7PH lub 316L z grubą ścianką i kilkoma nacięciami, przeznaczony do przebijania ciasnych zmian.
• Wał momentu obrotowego wieńcowego: Wał 316L ze spiralą-z przerwaną drobną podziałką, zapewniający precyzyjną kontrolę obrotową przy wchodzeniu do odgałęzień bocznych.
• Dystalny wał krzyżowy: Trzon nitinolowy z ciągłym, spiralnym nacięciem, zapewniający doskonałą łatwość prowadzenia i odporność na załamania podczas prowadzenia w dystalnych tętnicach wieńcowych.
• Wał podporowy dostarczający: Wał L605 zapewniający dużą wytrzymałość przy małej średnicy do stosowania w urządzeniach o dużych-średnicach.
• Specjalny wał PCI: specjalnie-zaprojektowany trzonek z unikalną kombinacją materiałów i wzorów, aby sprostać specyficznym wyzwaniom związanym z konkretną anatomią wieńca, takim jak zmiana rozwidlenia.

Praktyczny przewodnik

• Modelowanie anatomiczne: Użyj modeli 3D tętnic wieńcowych pacjenta do zaprojektowania gradientu sztywności wału i stref wzoru.
• Wybór materiału: Wybierz 316L ze względu na jego odporność na korozję i 17-7PH ze względu na jego wysoką wytrzymałość. Aby zapobiec załamaniom, na końcówkę dystalną nałóż Nitinol.
• Optymalizacja wzorców: Użyj MES, aby zoptymalizować podziałkę spirali i szerokość mostu dla każdej strefy, zapewniając płynne przejście sztywności.
• Wyściółka i powłoka: Użyj wykładziny PTFE, aby zapewnić płynne przejście urządzenia i powłoki hydrofilowej, aby zmniejszyć tarcie o ściankę naczynia.
• Testowanie i walidacja: Przeprowadzić rygorystyczne testy, obejmujące reakcję momentu obrotowego, odporność na załamanie i dokładność rozmieszczenia stentu, w symulowanej anatomii naczyń wieńcowych.
• Zapewnienie jakości: Upewnij się, że proces produkcyjny posiada certyfikat ISO 13485 i że każdy wał jest sprawdzany pod kątem dokładności wzoru i wykończenia powierzchni.

Prawdziwe-doświadczenie świata

Zespół opracowywał system wprowadzania stentu uwalniającego lek-nowej generacji-. W ich początkowej konstrukcji zastosowano pleciony wałek, który zapewniał dobrą elastyczność, ale charakteryzował się dużym opóźnieniem momentu obrotowego. Utrudniało to dokładne umiejscowienie stentu w tętnicy wieńcowej. Przełączając się na wycinaną laserowo hipotubę 316L ze stali{{5}L o przerywanym wzorze spiralnym, udało im się stworzyć wał zapewniający przenoszenie momentu obrotowego w stopniu zbliżonym do 1:1. Spiralne nacięcia umożliwiły cewnikowi poruszanie się po wąskich krzywiznach tętnic wieńcowych, podczas gdy nieobcięte mostki przenosiły moment obrotowy z dużą wydajnością. Rezultatem była znacząca poprawa dokładności umieszczania stentu i zmniejszenie powikłań proceduralnych.

Wniosek

Cewnik do zakładania naczyń wieńcowych jest szczytem konstrukcji urządzeń interwencyjnych. Wymaga idealnej równowagi pomiędzy naciskiem, momentem obrotowym i możliwością śledzenia, a wszystko to w ramach jednej, monolitycznej struktury. Umożliwia to technologia wycinania laserowego-hipotube, która pozwala inżynierom stworzyć trzon, który będzie nie tylko narzędziem, ale przedłużeniem dłoni chirurga.

Perspektywy i rekomendacje

Przyszłość porodu wieńcowego będzie{0}}specyficzny dla pacjenta i-oparty na obrazie. Cewniki zostaną zaprojektowane w oparciu o unikalną anatomię naczyń wieńcowych pacjenta, z indywidualnie-wyciętymi laserowo wzorami zoptymalizowanymi pod kątem konkretnych zmian chorobowych. Zobaczymy także integracjętechnologie obrazowania i wykrywania​ bezpośrednio do trzonu cewnika, zapewniając chirurgowi-informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat położenia i stanu ściany naczynia. Aby to osiągnąć, branża musi w dalszym ciągu przesuwać granice technologii-cięcia laserowego i inżynierii materiałowej.