Endoskopowe igły biopsyjne: dlaczego jakość pozyskiwania tkanek metodą EUS-FNA/FNB zależy od wykonania producenta

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

We współczesnej endoskopii przewodu pokarmowegoigła do biopsji endoskopoweje to podstawowa broń do wykrywania-głęboko umiejscowionych zmian w trzustce, śródpiersiu i jamie brzusznej. Szczególnie pod kontrolą USG endoskopowego (EUS) i USG wewnątrzoskrzelowego (EBUS) porusza się przez długi kanał roboczy endoskopu, aby dotrzeć do zmiany chorobowej i wykonać nakłucie. Jednakże utrzymuje się powszechny kliniczny problem bólowy: pomimo wyraźnej wizualizacji zmiany chorobowej i wykonania bezbłędnych technik nakłucia, próbki wysyłane do patologii często składają się z „krwawego płynu zmieszanego z fragmentarycznymi komórkami”. To nie tylko zmusza pacjentów do znoszenia męki związanej z powtarzającymi się nakłuciami, ale także stwarza ryzyko opóźnienia krytycznego okna umożliwiającego dokładną ocenę stopnia zaawansowania nowotworu.

Podstawową przyczyną często nie jest zła technika lekarza, ale raczej niedociągnięcia w kunszcie produkcyjnym dostawcy igły do ​​biopsji endoskopowej. Prawdziwa podstawowa wartość kwalifikowanej igły do ​​biopsji endoskopowej polega na jej zdolności do „pozyskiwania tkanki nienaruszonej i w wystarczającej ilości”. W miarę ewolucji wymagań klinicznych branża odchodzi od tradycyjnej aspiracji cienkoigłowej (FNA) na rzecz biopsji cienkoigłowej (FNB). FNA wykorzystuje podciśnienie do aspiracji skupisk komórek, podczas gdy FNB wymaga, aby końcówka igły działała jak miniaturowa pułapka, „wygryzając” nienaruszony rdzeń tkanki (biopsja rdzenia), nadający się do późniejszej immunohistochemii i testów genetycznych.

Aby osiągnąć ten cel, producenci muszą maksymalnie wykorzystać trzy ukryte parametry procesu: Po pierwsze, obróbka krawędziokno biopsyjne. Przy długości okienek zwykle wynoszącej od 1,5 do 4 mm wszelkie mikro-zadziory powstałe podczas cięcia laserowego, które nie zostaną dokładnie usunięte, będą działać jak mikroskopijne nożyczki wewnątrz ludzkiego ciała, rozrywając tkankę. W rezultacie patologia otrzymuje „mięso mielone”, a nie nienaruszony pasek tkanki. Drugie togładkość światła igły. Jeśli wewnętrzna ściana jest szorstka (Ra > 0,4 ​​μm), tkanka zaczepi się podczas aspiracji, powodując „zagubienie” próbki w rurce igły. Najwyżsi-producenci stosują elektropolerowanie, aby zmniejszyć chropowatość ścianki wewnętrznej do 0,1–0,15 μm, co umożliwia płynne przesuwanie próbki do fiolki zbiorczej. Wreszcie jestsymetria końcówki igły. Mimośrodowy skos powoduje „odchylenie” podczas nakłucia, uniemożliwiając dokładne dopasowanie okienka do zmiany chorobowej.

Obecnie międzynarodowe wytyczne zdecydowanie zalecają wykonanie FNB w przypadku zmian o dużym stopniu zwłóknienia,-zajmujących przestrzeń, takich jak zmiany w trzustce. Igły FNB mają głównie-w kształcie korony Franseena, wielo-punktowe lub{4}}nacięte z boku-nacięcia, co wymaga-precyzyjnego cięcia laserowego w 5-osiach z fabryki, aby zapewnić, że tolerancje kątowe każdej fasety są kontrolowane w zakresie ±0,5 stopnia. Dlatego też, sprawdzając producentów igieł do biopsji endoskopowej, nabywcy OEM powinni nie tylko sprawdzać certyfikat ISO 13485; powinni bezpośrednio zwrócić się o „raporty z badań ex vivo szybkości wychwytu tkanki wątroby lub trzustki świńskiej”. Godne zaufania są wyłącznie fabryki zdolne do konsekwentnej produkcji rdzeni tkankowych o odpowiedniej długości i nienaruszonej morfologii.