Tradycyjny łańcuch dostaw wyrobów medycznych koncentruje się na masowej produkcji standardowych produktów, dążąc do minimalnych kosztów i stabilnych dostaw. Jednak w obliczu coraz bardziej wyrafinowanych i spersonalizowanych wymagań klinicznych globalny łańcuch dostaw igieł AVF przechodzi głęboką transformację-elastyczne przejście od dostarczania „standardowych części” do dostarczania „rozwiązań dostosowanych do indywidualnych potrzeb”. To przejście wymaga od łańcucha dostaw osiągnięcia niespotykanej dotąd elastyczności, szybkości reakcji technicznej i możliwości projektowania w oparciu o współpracę.

Dokument zawiera typowy przykład: „Firma Manners produkuje niestandardowe igły AVF z dodatkowymi otworami bocznymi dla wybranych klientów w celu wsparcia badań i rozwoju ich produktów”. Pozornie prosta konstrukcja „dodatkowych otworów bocznych” stanowi zasadniczą zmianę w modelu łańcucha dostaw. Stary model „produkujemy to, co kupujesz” przekształcił się w nowy paradygmat współpracy: „ty (instytucje kliniczne lub właściciele marek) definiujecie wymaganą funkcjonalność, a my (producenci) angażujemy się we wspólne-projektowanie i produkcję na zamówienie”. Takie wymagania dotyczące dostosowywania wynikają zazwyczaj z trzech scenariuszy:

Specyficzne wymagania dotyczące parametrów hemodynamicznych nowych urządzeń do dializy;

Innowacje strukturalne w konstrukcjach igieł mające na celu zmniejszenie określonych powikłań, takich jak krwawienie w miejscach nakłucia i przerost błony wewnętrznej;

Specjalne konfiguracje wymiarowe dla pacjentów pediatrycznych lub osób ze specjalnymi schorzeniami naczyniowymi.

Aby zapewnić elastyczne dostawy, łańcuch dostaw musi zostać udoskonalony w wielu wymiarach. Po pierwsze, chodzi o elastyczność platformy technicznej. Producenci muszą wdrożyć elastyczne cyfrowe narzędzia produkcyjne, takie jakCięcie laserowe 5-osiowe, które można szybko dostosować za pomocą programowania do obróbki otworów bocznych i mikro-rowków o różnych kątach, głębokościach i kształtach bez wymiany kosztownych form fizycznych. Umożliwia to techniczną wykonalność niskonakładowej, wielo-różnorodnej produkcji dostosowanej do indywidualnych potrzeb.

Drugim jest współpraca procesów badawczo-rozwojowych. Dostosowywanie wymaga od uczestników wyższego i dalszego łańcucha dostaw,-w tym właścicieli marek, producentów, a nawet specjalistów klinicznych,-zaangażowania się w etap definiowania produktu na wcześniejszym i głębszym poziomie. Producenci muszą posiadać nie tylko wiedzę specjalistyczną w zakresie produkcji, ale także interdyscyplinarną wiedzę z zakresu mechaniki płynów, materiałoznawstwa i praktyki klinicznej, umożliwiającą im interpretację zamierzeń badawczo-rozwojowych klientów i przekształcanie ich w gotowe do użycia rysunki techniczne i parametry procesu. Nakazuje także utworzenie skutecznego mechanizmu-współrozwoju i platformy wymiany informacji w całym łańcuchu dostaw.

Ostatnią kwestią jest elastyczność zarządzania produkcją i logistyką. Zamówienia niestandardowe charakteryzują się zazwyczaj małymi partiami, krótkimi terminami realizacji i rygorystycznymi wymaganiami jakościowymi. Łańcuch dostaw musi umożliwiać szybką zmianę linii produkcyjnych, złożone zarządzanie zestawieniem komponentów (BOM) oraz niezależną kontrolę jakości i identyfikowalność każdej niestandardowej partii-, co znajduje odzwierciedlenie w „opakowaniu dostosowanym do indywidualnych potrzeb” wspomnianym w dokumencie. Zwiększa to wymagania dotyczące systemu realizacji produkcji (MES) i systemu zarządzania łańcuchem dostaw (SCM).

Ta elastyczna transformacja zmienia konkurencyjny krajobraz światowego rynku igieł AVF. Przedsiębiorstwa, które pomyślnie przejdą transformację, mogą wyrwać się z jednolitej konkurencji cenowej. Oferując spersonalizowane usługi o wysokiej-wartości, budują głębsze więzi strategiczne z klientami i tworzą niezastąpione partnerstwa kooperacyjne.

W przypadku globalnych marek sprzętu do dializ i instytucji medycznych posiadanie elastycznego, niezawodnego i opartego na technologii-zindywidualizowanego partnera w łańcuchu dostaw umożliwia szybsze przekształcanie innowacyjnych koncepcji w produkty kliniczne, zyskując przewagę konkurencyjną w zakresie poprawy rokowań pacjentów i jakości usług medycznych. W przyszłości wartość łańcucha dostaw igieł AVF będzie w coraz większym stopniu definiowana przez jego szybkość i zdolność do reagowania na spersonalizowane potrzeby kliniczne.