Dokładna-analiza procesów produkcji igieł Chiba

Pełna-analiza łańcucha od medycznych rurek ze stali nierdzewnej po precyzyjne igły biopsyjne

https://radiopaedia.org/articles/chiba-igła

Produkcja wysokiej-jakościIgły Chibyto połączenie precyzyjnej obróbki małych rurek metalowych i produkcji ostrych narzędzi medycznych, z rdzeniem polegającym na kontroli tolerancji wymiarowej (OD/ID ± 0,02 mm), precyzji geometrycznej końcówki igły i jakości powierzchni.

Wybór surowca

W produktach głównego nurtu stosuje się rurki ze stali nierdzewnej 304 lub 316L zgodne z normami ASTM A580/A555 (niektóre-produkty z najwyższej półki wykorzystują niklowo-tytanowy stop z pamięcią kształtu do specjalnych elastycznych korpusów igieł). 316L zawiera molibden, zapewniający doskonałą odporność na korozję, odpowiedni do długotrwałego-kontaktu z płynami ustrojowymi. Przychodzące surowce muszą zostać poddane spektroskopowej analizie chemicznej, mikrometrycznym pomiarom średnicy rury i grubości ścianki oraz kontroli wizualnej/prądów wirowych pod kątem wad powierzchniowych.

Główne procesy produkcyjne

1. Stała-przycinanie i prostowanie:​ Precyzyjnie przytnij zwinięte rury ze stali nierdzewnej na zamówioną długość (np. 15 cm/20 cm), usuń zadziory z obu końców i wyprostuj korpus rury, aby zapewnić prostoliniowość mniejszą lub równą 0,1 mm/10 cm.
2. Formowanie i wymiarowanie rur (rysunek/wymiarowanie):​ Jeśli wymagane są-standardowe średnice wewnętrzne, w celu zmniejszenia średnicy stosuje się wieloprzebiegowe ciągnienie diamentowe, przy czym każde przejście zmniejsza średnicę o 15%–25%, przeplatane wyżarzaniem jasnym w celu wyeliminowania utwardzania przez zgniot. Przy ostatecznym wymiarowaniu osiągana jest docelowa średnica zewnętrzna (np. 0,7 mm/0,9 mm odpowiadająca 22G/20G), przy jednoczesnym kontrolowaniu jednorodności grubości ścianki.
3. Szlifowanie końcówki igłowej (szlifowanie ukośne):Proces sygnowania igły Chiba. Ściernica CBN szlifuje skos pod ustawionym kątem (zazwyczaj 20–30 stopni, klasycznie 25 stopni), bez mikro-odprysków, śladów przypaleń i błędu symetrii skosu<2°. The needle tip angle and microscopic morphology are sampled every 2 hours.
4. Polerowanie powierzchni:Zewnętrzna powierzchnia jest polerowana mechanicznie lub elektropolerowana do Ra mniejszego lub równego 0,2 μm w celu zmniejszenia oporu wstawiania; wewnętrzne światło jest czyszczone ultradźwiękowo w celu usunięcia metalowych zanieczyszczeń. Niektóre produkty otrzymują powłoki hydrofilowe lub smarowanie olejem silikonowym w celu poprawy odczucia penetracji.
5. Obróbka i montaż piasty/tulejki:​ Rurka igły jest-spawana laserowo lub klejona-z piastą z polipropylenu/ABS. Zestawy zawierają wyjmowany mandryn, który zapobiega zatykaniu i poprawia widoczność w badaniu ultrasonograficznym. Oznaczenia skali są zwykle nakładane za pomocą znakowania laserowego.
6. Czyszczenie, kontrola i pakowanie:​ Czyszczenie ultradźwiękowe- wielu zbiorników → płukanie czystą wodą → suszenie gorącym powietrzem → badanie zanieczyszczenia cząstkami stałymi (cząstki większe lub równe 25 μm Mniej niż lub równe 100 na sztukę) → badanie drożności bez przeszkód → opakowanie próżniowe/oddychające → sterylizacja EO lub napromienianiem → uwolnienie po badaniu sterylności i badaniu endotoksyn.

Cała linia produkcyjna zazwyczaj działa w pomieszczeniu czystym z certyfikatem ISO 13485-(klasa 10 000 lub 100 000 dla stacji krytycznych), a każda partia jest zatrzymywana w celu przyspieszenia starzenia i symulowanych testów użytkowania. Znakomici producenci zapewniają również usługi OEM dostosowane do rysunków 2D/3D klienta w zakresie średnicy zewnętrznej/identyfikatora/długości/kąta skosu/końcówki echa (pierścień echa ultradźwiękowego) itp.