Igły do ​​biopsji piersi stanowią podstawę współczesnej diagnostyki chorób piersi. Ich podstawową misją jest uzyskiwanie wystarczających-próbek tkanek wysokiej jakości przy minimalnym urazie, dostarczających decydujących dowodów do diagnozy patologicznej. Od początkowej prostej aspiracji cienkoigłowej po obecny wysoce zintegrowany-obrotowy system cięcia wspomagany próżniowo – historia ewolucji technologicznej igieł do biopsji piersi to historia innowacji w sprzęcie medycznym, która zapewnia większą precyzję, minimalnie inwazyjne procedury i wyższą wydajność. Zrozumienie zasad i właściwości różnych typów igieł do biopsji stanowi podstawę selekcji klinicznej i rozwoju przemysłowego.

Igły do ​​biopsji piersi dzieli się głównie na trzy typy techniczne w oparciu o mechanizm pobierania próbek i średnicę igły: biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (FNAB), biopsja gruboigłowa (CNB) i biopsja-wspomagana próżnią (VABB). Te trzy typy nie są po prostu substytucyjne; tworzą raczej kompletną sekwencję diagnostyczną dostosowaną do różnych scenariuszy klinicznych.

Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (BAC)

Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (BAC) jest najstarszą i najprostszą techniką. Wykorzystuje niezwykle cienką igłę (zwykle 21-25G, o średnicy zewnętrznej około 0,5-0,8 mm), pod kontrolą ultrasonografii lub badania palpacyjnego, w celu aspiracji podejrzanej zmiany i pobrania próbek cytologicznych. Jego zalety to minimalny uraz, prawie brak blizn, szybka operacja i niski koszt, co czyni go szczególnie przydatnym do różnicowania zmian torbielowatych lub oceny węzłów chłonnych. Jednak jego ograniczenia są również oczywiste: może uzyskać jedynie komórki i nie może uzyskać pełnej struktury tkankowej. W przypadku kluczowych diagnoz trudno jest rozróżnić raka przewodowego piersi in situ (DCIS) od raka inwazyjnego itp., a w dużym stopniu zależy to od techniki operatora i doświadczenia patologa. Dlatego w diagnostyce jakościowej zmian w piersiach pozycję BACC stopniowo zastępowano wydrążonymi igłami, za pomocą których można uzyskać paski tkankowe.

Biopsja gruboigłowa (CNB)

Biopsja gruboigłowa (CNB) jest obecnie „złotym standardem” w diagnostyce patologicznej zmian w piersiach. Wykorzystuje grubszą igłę z rowkami tnącymi (zwykle 14-18G), szybko się tnie i uzyskuje jeden lub więcej cienkich cylindrycznych pasków tkanki za pomocą sprężyny lub automatycznego urządzenia wyrzucającego. W porównaniu z biopsją aspiracyjną cienkoigłową (BAC) największą zaletą NBG jest zdolność do zachowania integralności strukturalnej tkanki, co pozwala na ocenę histologiczną, ocenę immunohistochemiczną (np. status ER, PR, HER2) oraz testy typowania molekularnego, dostarczające kompleksowych informacji do późniejszego precyzyjnego leczenia. Jego dokładność diagnostyczna wynosi ponad 95%. Produkty takie jak seria Max-Core® firmy CR Bard i powiązane produkty firmy Medtronic są klasycznymi przedstawicielami w tej dziedzinie. Jednakże w przypadku niewielkich ognisk zwapnień lub zmian o stosunkowo twardej strukturze, CNB czasami wiąże się z ryzykiem niewystarczającego pobrania próbki lub fragmentacji próbki.

Biopsja wspomagana próżniowo-Biopsja wspomagana próżniowo (VABB)

Aby przezwyciężyć ograniczenia CNB, pojawiła się-technika biopsji wspomaganej próżniowo (VABB), która stała się rewolucyjnym przełomem w dziedzinie minimalnie inwazyjnej biopsji piersi w ciągu ostatnich dwóch dekad. System VABB składa się zazwyczaj z igły tnącej, urządzenia podciśnieniowego i układu sterującego. Zasada jego działania jest następująca: pod kontrolą obrazowania igłę tnącą (zwykle 7-14G) wprowadza się w okolicę zmiany chorobowej i poprzez-wbudowane ostrze-obracające się z dużą prędkością, w połączeniu z ciągłym zasysaniem podciśnieniem, tkanka jest zasysana do szczeliny igły i przecinana, a następnie preparat jest transportowany z ciała kanałem wewnętrznym. Proces ten może obejmować pojedyncze nakłucie i wielokrotne pobieranie próbek, bez konieczności wielokrotnego wchodzenia i wychodzenia. Podstawowe zalety VABB polegają na: 1. Duże i ciągłe pobieranie próbek: podczas jednej operacji można uzyskać kilka lub nawet kilkadziesiąt pasków tkanek o łącznej masie kilku gramów lub więcej, co znacznie zmniejsza błędy pobierania próbek. 2. Precyzja i kontrola: umożliwia precyzyjne usuwanie małych zmian (nawet tych, które objawiają się jedynie skupiskami mikrozwapnień) pod kontrolą ultrasonografii, mammografii lub rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym. 3. Zintegrowana diagnostyka i leczenie: w przypadku mniejszych łagodnych guzów (takich jak gruczolakowłókniaki), VABB może całkowicie usunąć zmianę, uzyskując efekt terapeutyczny resekcji diagnostycznej.

Technologia VABB dała początek kilku wiodącym markom i produktom. Seria Mammotome® firmy Hologic jest pionierem i liderem na rynku-systemów do biopsji wspomaganej próżniowo, a jej linia produktów obejmuje całą platformę, od stereotaktyki po ultrasonografię i rezonans magnetyczny. System Revolve™ ST firmy Devicor Medical Products słynie z dwukierunkowej technologii cięcia obrotowego i zintegrowanego systemu zarządzania próbkami. W ostatnich latach znaczny postęp poczynił także sprzęt gospodarstwa domowego. Na przykład firmy Chongqing Xishan Technology Co., Ltd. i Bangsi Medical Technology Co., Ltd. uzyskały zezwolenie Krajowej Agencji ds. Produktów Medycznych na produkcję jednorazowych rotacyjnych igieł do biopsji piersi, co przełamuje-długoterminowy monopol zagranicznych marek.

Ewolucja technologii nie ma końca. Obecnie igły biopsyjne ewoluują w kierunku mniejszych średnic (takich jak igły VABB 16G lub nawet 18G w celu ograniczenia urazów), bardziej inteligentnej nawigacji polegającej na fuzji obrazów (nakładanie-obrazów multi-modalnych w czasie rzeczywistym) oraz-precyzyjnego nakłuwania wspomaganego robotem. Każda iteracja technologiczna ma na celu zwiększenie trafności diagnozy, zwiększenie komfortu pacjentów i ostatecznie wyniesienie wczesnej diagnostyki i leczenia raka piersi na nowy poziom.