Ogłoszenie wyników:

Firma Manas Technology oficjalnie wprowadziła swój unikalny „System kontroli jakości6+”, będący kompleksową siecią kontroli jakości obejmującą cały proces, od magazynowania surowców do jednorazowych urządzeń do nakłuwania, obróbkę skrawaniem, czyszczenie, montaż aż po produkcję końcową. Podstawowym celem tego systemu jest zapewnienie, że każde wyprodukowane urządzenie nakłuwające jest całkowicie czyste wewnątrz, spełniając zobowiązanie „zero ciał obcych, zero zadziorów i zero zagrożeń”. Przenosi kontrolę jakości z końcowego etapu badań przesiewowych na każdy etap produkcji, tworząc solidną linię obrony bezpieczeństwa procesu w przypadku chirurgii minimalnie inwazyjnej.

Problemy związane z badaniami i rozwojem:

Urządzenie nakłuwające stanowi przejście do jamy ciała, a czystość jego wnętrza bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo pacjenta. Mikroskopijne cząsteczki metalu pozostające w metalowej rurce, elementy plastikowe ze środkami antyadhezyjnymi lub pyły otoczenia, jeśli przedostaną się do jamy brzusznej podczas operacji, mogą wywołać nieprzewidywalne reakcje zapalne, zrosty lub nawet poważniejsze powikłania. Tradycyjne kontrole jakości opierają się głównie na wyrywkowych kontrolach produktów końcowych, co niesie ze sobą ryzyko przeoczenia wykrycia i nie pozwala na skuteczne wyśledzenie źródła skażenia. Problemem branży jest brak systematycznego, identyfikowalnego i kontrolowanego procesu rozwiązania, które mogłoby uwzględnić wszystkie kluczowe punkty ryzyka (zwłaszcza czystość wnęki wewnętrznej i wady ukryte). Nie ustają obawy lekarzy dotyczące tego, „czy instrument jest całkowicie czysty”.

Podstawowe innowacje technologiczne:

Nasz „6+ System kontroli jakości” to nie pojedyncza technologia, ale innowacyjny system kontroli, który integruje „ludzi, maszyny, materiały, metody i środowisko”. Jego istotą jest „cały proces, wielowymiarowość i nacisk na wnętrze”.

Kontrola materiałów przychodzących: Przeprowadzaj raporty materiałowe i przeglądy wyglądu każdej partii rur ze stali nierdzewnej i cząstek tworzyw sztucznych.

Kontrola-w trakcie procesu: natychmiast użyj endoskopów przemysłowych, aby przeprowadzić 100% kontrolę wewnętrznej ściany jamy rury po obróbce na tokarce, upewniając się, że nie ma widocznych pozostałości po obróbce ani nadmiernych zadziorów.

Kontrola po polerowaniu i czyszczeniu: Po polerowaniu elektrochemicznym i czyszczeniu ultradźwiękowym należy przeprowadzić wyrywkową kontrolę gładkości i czystości powierzchni.

Kontrola po formowaniu wtryskowym: Przeprowadź kontrolę rozmiaru, przezroczystości i niedoborów materiałowych komponentów z tworzyw sztucznych.

Końcowa ogólna kontrola po montażu: Przeprowadzić testy funkcjonalne (takie jak uszczelnienie, otwieranie i zamykanie zaworu) oraz końcową kontrolę pełnego wyglądu gotowych produktów.

Inspekcja fabryczna przed wysyłką: Przeprowadzić inspekcje niszczące (takie jak otwarcie wnęki na rurę) i ponowne sprawdzenie działania zgodnie ze standardami AQL. W szczególności obowiązkowa ręczna inspekcja jamy wewnętrznej „ludzkimi oczami + powiększenie optyczne” jest duszą naszego systemu, rekompensującą niedociągnięcia widzenia maszynowego.

Mechanizm działania:

Mechanizm tego systemu to „wiele warstw filtracji, powstrzymujących zagrożenia zanim one wystąpią”. To nie „bramkarz” przechwytuje tylko w końcówce, ale „siatka filtrująca” rozmieszczona wzdłuż linii produkcyjnej. Każda inspekcja jest weryfikacją poprzedniego procesu i gwarancją na kolejny proces. Dzięki umieszczeniu punktów kontrolnych po kluczowych procesach (np. po obróbce i czyszczeniu) można natychmiast wykryć i izolować problemy, zapobiegając przepływowi i eskalacji wadliwych partii. Inspekcja endoskopowa bezpośrednio koncentruje się na najbardziej ukrytych i ryzykownych kwestiach czystości jamy wewnętrznej, osiągając 100% pokrycie najważniejszych cech jakościowych. Kontrole wielo-wymiarowe (rozmiar, wygląd, funkcja, materiał) zapewniają kompleksowość jakości produktu. Ta przed-przyrostowa kultura jakości, w której uczestniczy- cały personel, gwarantuje, że wady zostaną wyeliminowane na najwcześniejszym etapie i w najmniejszym zakresie.

Weryfikacja skuteczności:

Od czasu pełnego wdrożenia tego systemu, poziom reklamacji naszych produktów u klienta, szczególnie tych związanych z czystością i przedmiotami obcymi, spadł o ponad 95%. Podczas wielu niespodziewanych audytów u klientów i-przeglądów systemów stron trzecich nasze zapisy dotyczące kontroli procesów i identyfikowalność otrzymały niezwykle wysokie oceny. Z niszczącego pobierania próbek (rozbioru gotowych produktów) przeprowadzanego co miesiąc przez nas wewnętrznie wynika, że ​​współczynnik wykrywalności ciał obcych w jamie wewnętrznej jest nieskończenie bliski zeru. Wiele-działów zakupów i kontroli zakażeń wielu długoterminowo współpracujących szpitali zgłosiło, że nasze produkty są wyborem „bez-ryzyka”, bezpośrednio zmniejszającym koszty kontroli i ryzyko zakupu.

Strategia i filozofia badań i rozwoju:

Nasza filozofia jakości brzmi: „Jakości nie można wykryć; jest ona projektowana i wytwarzana. Jednakże doskonała kontrola jest ostatecznym przysięgą zapewnienia doskonałej realizacji założeń projektowych”. Wierzymy, że wyrafinowany sprzęt i procesy to „ciało”, a rygorystyczny system kontroli jakości to „ośrodek nerwowy”. Nasza strategia badawczo-rozwojowa polega na opracowywaniu i inwestowaniu w samą „kontrolę jakości” jako podstawową technologię, nie szczędząc stosowania pozornie droższego, ale bardziej niezawodnego podejścia, jakim jest „kombinacja człowieka-maszyna”, szczególnie w przypadku tych krytycznych defektów, które stanowią bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Wierzymy, że obsesja na punkcie jakości jest największym szacunkiem dla życia.

Perspektywy na przyszłość:

W przyszłości będziemy stale ulepszać tę inteligentną sieć wysokiej jakości. Planujemy wprowadzenie systemu automatycznej detekcji AI opartego na wizji maszynowej, który będzie wykorzystywany do szybkiego wykrywania wad wyglądu, umożliwiając większe skupienie zasobów ludzkich na złożonych kontrolach osądowych. Jednocześnie zbadamy możliwość przypisania każdemu produktowi unikalnego kodu identyfikowalności „cyfrowego bliźniaka”, rejestrującego wszystkie dane procesowe, od surowców po produkcję i kontrolę, aby zapewnić pełne zarządzanie danymi dotyczącymi jakości w całym cyklu życia. Naszym celem jest zbudowanie „adaptacyjnego” systemu jakości, który będzie w stanie przewidzieć odchylenia w procesie na podstawie analizy dużych zbiorów danych i osiągnąć krok od „inspekcji obronnej” do „kontroli predykcyjnej”.